الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):för behandling av hiv-1-infektion antiretroviral behandling (art)-erfarna vuxna patienter, inklusive de som har varit mycket förbehandlade. för behandling av hiv-1-infektion hos pediatriska patienter från 3 års ålder och minst 15 kg kroppsvikt. när beslut fattas om att inleda behandlingen med darunavir samförvaltas med låg dos ritonavir, noggrann hänsyn bör tas till behandling historia av den enskilda patienten och de mönster av mutationer som förknippas med olika aktörer. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. darunavir samförvaltas med låg dos ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter med humant immunbristvirus (hiv-1) infektion.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. när beslut fattas om att inleda behandlingen med darunavir i sådan konst-erfarna patienter, genotypic testning bör styra användningen av darunavir (se avsnitt 4. 2, 4. 3, 4. 4 och 5.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 och 5.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidemi - lipidmodifierande medel - primär hyperkolesterolemi och blandade dyslipidaemiapraluent är indicerat hos vuxna med primär hyperkolesterolemi (heterozygot familjär och icke-familjär) eller blandade blodfettrubbningar, som ett komplement till diet:i kombination med en statin eller statin med andra lipid-sänkning behandlingar hos patienter som är oförmögna att nå ldl-c mål med den maximala tolererade dosen av en statin eller,ensam eller i kombination med andra lipidsänkande terapi hos patienter som är statin-intolerant, eller för vilka en statin är kontraindicerat. etablerad aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom praluent är indicerat hos vuxna med etablerad aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom för att minska kardiovaskulär risk genom att sänka ldl-c-nivåerna, som ett komplement till korrigering av andra riskfaktorer:i kombination med den maximala tolererade dosen av en statin med eller utan andra lipidsänkande terapi eller,ensam eller i kombination med andra lipidsänkande terapi hos patienter som är statin-intolerant, eller för vilka en statin är kontraindicerat. för att studera resultaten med avseende på effekter på ldl-c, kardiovaskulära händelser och populationer som studerats se avsnitt 5.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - aflibercept - kolorektala neoplasmer - antineoplastiska medel - behandling av metastaserad kolorektal cancer (mcrc).

السويد - السويدية - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

mylan ab - abakavirsulfat; lamivudin - filmdragerad tablett - 600 mg/300 mg - lamivudin 300 mg aktiv substans; abakavirsulfat 702,78 mg aktiv substans

السويد - السويدية - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

mylan ire healthcare ltd - kaspofunginacetat - pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning - 50 mg - mannitol hjälpämne; sackaros hjälpämne; kaspofunginacetat 55,5 mg aktiv substans

السويد - السويدية - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

mylan ire healthcare ltd - kaspofunginacetat - pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning - 70 mg - sackaros hjälpämne; kaspofunginacetat 77,7 mg aktiv substans; mannitol hjälpämne

السويد - السويدية - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

mylan ab - nevirapin (vattenfritt) - depottablett - 400 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; nevirapin (vattenfritt) 400 mg aktiv substans

السويد - السويدية - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

mylan ab - flutikasonpropionat; salmeterolxinafoat - inhalationsspray, suspension - 25 mikrogram/125 mikrogram/dos - flutikasonpropionat 125 mikrog aktiv substans; salmeterolxinafoat 36,3 mikrog aktiv substans; etanol, vattenfri hjälpämne

السويد - السويدية - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

mylan ab - flutikasonpropionat; salmeterolxinafoat - inhalationsspray, suspension - 25 mikrogram/250 mikrogram/dos - flutikasonpropionat 250 mikrog aktiv substans; salmeterolxinafoat 36 mikrog aktiv substans; etanol, vattenfri hjälpämne